解读兽药新政 仿制药将难获批文

<正>农业部办公厅公布了关于对《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见的函。这是足以改变老板人生和企业命运以及转变政府监管方式的重要政策调整,也是传说很久的等效性试验(仿制药注册比对试验)和在线抽样很快就要来了。笔者参与过农业部的修订讨论会,近日又将修订稿与2004年11月颁布现行的农业部令第45号《兽药产品批准文号管理办法》(以下简称《办法》)进行逐条对比分析学习。现将本修订稿的一些重要内容和管理制度,以及本人的学习体会归纳     

不同培养条件对捕食性真菌Duddingtonia flagrans生长的影响

为了研究不同生长条件对捕食线虫性真菌Duddingtoniaflagrans生长的影响,本研究将带有D.flagrans菌丝的琼脂块分别接种于不同碳氮比及不同pH值(4.0~8.5)的CMA固体培养基中,在不同温度下(10℃~45℃)进行培养,每天定时观察菌株的发育情况,并测量菌丝生长长度。结果表明,D.flagrans生长最适pH值范围为6.5~7.0,其中以pH 7.0中生长最快;最适温度为35℃;最适碳氮比范围为5∶1~10∶1,其中在碳氮比为5∶1时,生长率最高。菌丝呈辐射状生长,纵横交错,无色,分隔,生长后期有缠绕圈和厚壁孢子的形成。上述结果为进一步研究D.flagrans的生长特性及捕食作用条件奠定了基础。     

全面组织实施兽药安全民心工程建设——广东兽药行业发展情况及监管主要做法

本文系统阐述了近年来好兽药广东造,全省兽药质量更好,企业行为更加规范;行业管理有序规范创新,广东成为全国重要决策常客的主要做法、成效,存在问题和未来依法依规办事、依法治"药"的工作思路。     

高寒牧区细毛羊“二年三产”试验效果分析

文章通过在祁连山高寒牧区实行细毛羊"二年三产"试验,认为利用同期发情技术实施"二年三产"可使细毛羊的年繁殖率达到131.40%,较正常的一年一产提高50.61个百分点,是一种提高细毛羊繁殖率的有效措施,有利于促进细毛羊产业的规模化、产业化发展。     

桑花期用70%甲基托布津可湿性粉剂防治桑断梢病初探

桑断梢病是一种危害桑树的重要病害,2013年广西壮族自治区忻城县大面积发生桑断梢病,严重影响到桑园产叶量。为控制桑断梢病,我们于2014年对其发生规律进行了调查,并选择70%甲基托布津可湿性粉剂,在桑花期进行桑断梢病的防治试验。结果表明,用70%甲基托布津可湿性粉剂1 000倍液分别在开花盛期和开花后期各喷1次,对防治桑断梢病防治效果较好,防效达到92%。从喷药时期看,开花盛期喷药的效果比开花后期好。生产中在花椹期摘除花椹的防治方法,可以减少桑断梢病的发生。如果上一年桑园中发生桑断梢病的,可在桑树开花盛期,提前进行桑断梢病的预防,以确保桑叶的质量和产量。     

茉莉酸甲酯和磷酸氢二钾诱导柱花草对炭疽病的抗性

探究茉莉酸甲酯(Methyl Jasmonate,MeJA)和磷酸氢二钾(K2HPO4)诱导柱花草对炭疽病的抵抗作用。结果表明,二者浓度分别为0.001~0.1mg·mL-1和10~50mmol·L-1时,病情指数均显著降低(P0.05),最佳诱导浓度分别是0.001mg·mL-1和30mmol·L-1,诱导效果分别是64.84%和54.40%。0.001mg·mL-1MeJA处理组的过氧化物酶(POD)及多酚氧化酶(PPO)活性在48h达到最大值,显著高于对照组。30mmol·L-1 K2HPO4处理组的POD与PPO活性分别在48和24h达到最大值,显著高于对照组。两种诱抗剂处理的POD和PPO活性在接种早期增加了柱花草对炭疽菌的侵染的抵御能力,进而提高植株的抗病性。30mmol·L-1 K2HPO4处理组的过氧化氢酶(CAT)活性在48~72h内上升,显著高于对照组,而0.001mg·mL-1 MeJA处理组的CAT活性除72h显著低于对照组,其他时间点与对照组相差不大。说明在诱导柱花草抗病性方面,两种诱导抗性剂处理的诱抗效果与POD、PPO和CAT的酶活性的诱导的时间及程度有关。     

播期和播量对橘园间作下山黧豆产量及农艺性状的影响

在橘园间作条件下,采用裂区试验设计,经连续两年试验,研究了不同播种期、播种量对豆科绿肥山黧豆(Lath yrus sativus)鲜草产量、种子产量及农艺性状的影响.结果表明,1)播期、播量对山黧豆鲜草和种子产量均有显著影响(P＜0.05),播量影响大于播期;2)山黧豆的鲜草和种子产量随播期推迟显著降低(P＜0.05),9月20日播种的鲜草产量最高,达29 406.0 kg·hm-2,种子产量则以9月30日播种的最高,为1 616.1 kg·hm-2.早播(9月播种)时,株高、单株分枝数、单株根瘤数、结实率和千粒重等农艺性状均优于晚播(10月播种);3)播量为45.0 kg·hm-2时,其鲜草和种子产量均最高,拯种量过大对产量和农艺性状均有负向作用.综上,山黧豆在四川西充与橘园间作下的适宜播种期在9月,最佳播种量为45.0 kg·hm-2.     

利用核桃壳、葡萄枝条栽培秀珍菇的研究

项本研究以核桃壳、葡萄枝条为培养基添加材料,研究两者对秀珍菇菌丝、子实体生长的影响。通过不同配比的替代结果表明：当添加比例不同或者添加的农林废弃物种类不同时,秀珍菇菌丝生长速率和子实体产量会出现不同的促进或者抑制作用。其中,不同农林废弃物提取液的添加对秀珍菇菌丝生长速率的影响整体表现为：葡萄枝条提取液＞对照组＞核桃壳提取液,其中以添加18%葡萄枝条提取液促进作用最强,18%核桃壳提取液抑制作用最强。不同农林废弃物的添加对秀珍菇子实体产量的影响整体表现为：葡萄枝条＞对照组＞核桃壳,其中以其中以添加36%葡萄枝条促进作用最强,45%核桃壳抑制作用最强。本研究可为农林废弃物的有效利用提供理论和实践依据,为食用菌的栽培生产提供更广的原料来源。     

米尔伊丽莎白拮抗菌的分离及抑菌作用研究

试验旨在丰富米尔伊丽莎白菌（Elizabethkingia miricola,EMI）的防治方法,筛选对伊丽莎白菌具有拮抗作用的菌株。采用稀释涂布法对蚓粪中的EMI拮抗菌进行分离,通过形态学观察、生理生化特征分析、16S rRNA基因序列分析确定了分离菌株LM-7的分类地位;研究拮抗菌株LM-7对EMI的最佳抑菌条件及其抑菌活性物质。结果显示,LM-7为抗生链霉菌（Streptomyces antibioticus）,在PDA培养基上对EMI的抑菌效果最佳,圈径比为11.13。LM-7胞内含有聚酮合酶基因PKS-Ⅰ、PKS-Ⅱ和非核糖体多肽合成酶基因（NRPS）,抑菌活性成分与非核糖体多肽和聚酮类次级代谢产物有关,其抑菌活性物质主要存在于细胞的胞外分泌物中。研究表明,LM-7菌株可作为防治EMI的备选菌株,其发酵液具有开发为新颖结构活性化合物的潜力。     

不同预处理方法对柠檬桉染色体制片技术的影响

以柠檬桉种子的根尖为研究材料,通过比较了3种浓度的秋水仙素、2 mmol·L-1的8-羟基喹啉、冰水混合物及以不同比例冰水混合物和0.1%的秋水仙素的混合液等预处理,在多个时间梯度对柠檬桉根尖染色体制片的影响进行了研究,结果发现：3种浓度秋水仙素预处理中,0.1%秋水仙素预处理1.5 h的染色体浓缩适中,分散性好,有较多的分裂相;2 mmol·L-1的8-羟基喹啉预处理的染色体均分散性较差,且分裂相较少;冰水混合物预处理12 h 的染色体浓缩适中且分裂相较多,分散程度较好。其余处理时间的染色体浓缩程度不理想,不易进行染色体分析;混合液中2：3比例下的染色体分散性较好,且浓缩程度适中,有较多的分裂相,综合比较结果由优到劣的处理方法为：0.1%秋水仙素预处理1.5 h＞2：3混合液＞冰水混合物处理12 h＞2 mmol·L-1的8-羟基喹啉,其中在上午11：30—12：30取材,0.1%的秋水仙素处理根尖1.5 h,效果最佳。